腸保 糞便採集盒
Fecal Collection Box
「腸保」 是指透過非侵入式篩查來維護腸道健康，達成增強免疫力、改善消化功能，甚至促進整體健康的概念
常見問題
TFDA IVD 證號 ?
腸保內含有以下物件:
1.委託檢測單
2.西羅亞糞便採集管( Siloam Stool Collector ):
食藥署(TFDA)不列管函文字號 : FDA 器字 1130603111 號
3.保冷劑(冰寶)
4.衛教小冊
5.夾鏈袋(卡通圖)
6.服務流程單
* 糞便檢驗項目於合約代檢所均取得食藥署核准之醫療器材查驗登記證:
1. 糞便鈣衛蛋白儀器及試劑耗材: 衛署醫器輸字第 025152 號/衛部醫器輸
字第 035244 號/ FDA 器字第 1120613626 號
2. 糞便潛血運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑 : 衛署醫器製字第 002722 號
3. 胃幽門螺旋桿菌糞便抗原快速檢驗試劑 :衛部醫器製壹字第 005228 號
產品可以網站直接販售?
腸保內容物均不屬醫療器材， 可以直接販售
使用對象?
適用於篩查消化道黏膜健康､發炎及出血的受試者
主要訴求 ?
提供民眾(受試者)早篩非侵入性的糞便篩查，操作方便容易的裝置及一次同時篩檢 3~ 4 項檢查， 可以提高受試者糞便檢查的認同及順從性
市場類似競品 ?
腸保目前沒有類似競品( 根據:食藥署醫療器材查驗登記證 ).
我方產品之差異性優勢 ?
1. 腸保可提供消化道黏膜發炎及出血全方位早篩非侵入式篩檢.
2. QR code 教學提供糞便採集影片，讓民眾方便容易收集糞便檢體
3. 配搭西羅亞糞便採集管，定量精準收集糞便， 提高檢驗準確度
4. 委託代檢項目中之儀器試劑耗材為國內外生技大廠及台灣創新研發，全台 7 家醫學中心及近百家醫事機構臨床引進使用，檢驗品質與臨床同等級別
5. 腸保不屬醫療器材，可由民眾購買後，自行採集送代檢所； 並經由下載專屬 APP 就可得到自己檢驗報告，節省受試者時間金錢成本， 方便好用
